一、用途概述
供制药企业、科研、检测单位对药品及新药的加速试验，长期试验、高温试验、高湿度试验、和强光照射试验。
是上述企业单位必备设备。试验目的为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有限期。
二、产品特点
●采用不锈钢工作室，四角圆弧形结构，便于清洁。
●二套独立原装进口压缩机组自动切换，确保设备长时间连续可靠运行。
●可程式温湿度控制器，具有设定、测定温湿度双数字显示和PID自整定功能，控制精确可靠。
●风道循环系统由低噪音风机和合适风道组成，工作室内气流分布均匀。
●箱体左侧有-直径25mm测试孔，可供外接测试信号线使用。
●自动湿度发生器和预热水箱及湿度控制器形成的湿度控制系统安全、可靠,确保湿度发生快，精度高，波动小。
●内置不锈钢水箱加满水可连续运行3天。
●超温报警系统，声光报警提示操作者保证安全运行不发生意外。
◆不锈钢备用水箱，-次加满水可连续运行12天。( 选配)
三、可选配件
◆可选配紫外线杀菌灯，可定期对箱体内部进行消毒，从而有效防止药品试验期间的污染。( 选配)
◆可选配LED光照器，可进行强光照射试验,减少了原灯管型由于灯管老化造成光照度衰减和试验误差。( 选配)
◆嵌入式打印机，可将不同时间的温度打印下来，方便查询温度控制情况。 (选配)
◆可程式温湿度触摸屏控制器(选配)
1.采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单。
2.有定值程序二种模式可供切换选择，程式编辑容易。
3.人性化帮助菜单键，可指导初次使用人员掌握各项功能的使用方法。
4.屏幕可显示即时运转温度曲线图。
5.程式30段控温，每段时间设定最大值为9999分钟。
6.具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
7.可配嵌入式打印机或RS485通讯接口，可将数据上传电脑。( 选配)
◆可加装短信监控报警系统。当使用人员若不在现场，设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间送到指定接收人员的手机上，
确保及时排除故障，恢复试验，避免造成意外损失。(选配)
◆提供3Q验证和校准服务。( 需订购服务)
◆可以为客户提供IQ(安装确认)、0Q(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证干燥箱的性能和指标要求。需要请联系制造商。
四、可选配件
1.嵌入式打印机
可将不同时间的温度打印记录下来，方便查询全过程温度控制情况。
2.RS485通讯接口(含通讯软件)
3.短信监控报警系统(不含手机)
4.紫外线杀菌系统
5.可程式温度触摸屏控制器(进口)
6.不锈钢备用水箱
7.L .ED光照器
8.3Q验证和校准服务。(需订购服务)可以为客户提供IQ (安装确认)、0Q (运行确认)、PQ (性能确认)等-系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。
针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期稳定性，满足生产工艺要求。
9.独立限温报警系统
可另选配独立限温报警系统,当发生超温报警时,切断加热管电源,增加双重安全保护。
五、技术参数执行与满足标准:
1.2010版《中国药典》药物稳定性试验指导原则。
2.GB/T10586-2006有关条款制造。
3.“药物生产验证指南” 2003版
4.YWS型药品稳定性试验箱使用说明书。
六、稳定性试验条件
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度: +25C+2C
湿度: 60士5%RH
时间: 12个月
★加速稳定性试验的储藏条件:
温度: +40C+2C
湿度: 75 土5%RH
时间: 6个月
强光照射条件光照度: 4000土 500Lux
★★★以上相关数据仅供参考。
